直播預(yù)告 | 如何使用PBPK模型預(yù)測首次人體給藥劑量
2024-10-09 14:55:00
直播預(yù)告 | 如何使用PBPK模型預(yù)測首次人體給藥劑量
First-in-Human Dose Prediction and Beyond using PBPK Modeling
直播時間
2024年10月15號 周二早 9:00-11:00
語 言
英文演講（中英文字幕）
主講人
Grace Fraczkiewicz
互動嘉賓
周海英
課程簡介
生理藥代動力學(xué)PBPK模型在首次人體給藥劑量預(yù)測中的應(yīng)用越來越多，因為與經(jīng)驗性的異速放大方法相比，PBPK提供了深入的機制性方法，從而可更準(zhǔn)確地實現(xiàn)動物PK到人體PK的外推。異速放大方法是根據(jù)物種的體型或體重來預(yù)測人體PK，無法考慮藥物在不同物種體內(nèi)因代謝、轉(zhuǎn)運、器官功能等方面導(dǎo)致的種屬間差異；PBPK可以納入不同物種的生理學(xué)參數(shù)和藥物的特異性屬性（如溶解度、滲透性、代謝酶、轉(zhuǎn)運體等），從而可更準(zhǔn)確地預(yù)測首次人體給藥劑量。
課程大綱
采用PBPK模型預(yù)測首次給藥劑量準(zhǔn)確性的文獻一覽
構(gòu)建PBPK模型所需的data
使用GastroPlus開展以代謝為主要清除途徑的化合物的首次人體給藥劑量的具體流程
如何開展敏感性分析和模型的應(yīng)用，從而為后續(xù)研發(fā)或監(jiān)管決策提供科學(xué)指導(dǎo)
主講人與互動嘉賓
簡介
Grace Fraczkiewicz
周海英
美國 Case Western Reserve University 生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士
建議參會對象
新藥研發(fā)
DMPK
臨床藥理
定量藥理
PBPK建模人員
報名方式
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我們將整理出報名人員普遍較關(guān)注的5個問題，在直播間進行解答，歡迎報名時提交問題。
報名截止時間：2024年10月14日18:00